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百济神州的BTK抑制剂zanubrutinib治疗法淋巴瘤,获得了FDA的优先审查

2022-01-31 07:49:38 来源:杭州不孕不育 咨询医生

百济神州BeiGene的BTK抑制剂zanubrutinib授予了FDA的优先审批,下次2月可能授予批复。这是BeiGene的一个重要先行者,也是其候选药物首次在宾夕法尼亚州申请并做FDA审批。宾夕法尼亚州监管部门机构授予zanubrutinib作为套细胞膜帕金森氏症(MCL)二线疗法的地位,这是一种来袭性的非帕金森氏症帕金森氏症,该药物在今年早些时候也取得了突破性实质性。Zanubrutinib疗法库克县斯特氏巨球蛋白缺乏症先前授予了FDA的快速通道状态,目前也用作慢性抗原膜白血病(CLL)和小抗原膜帕金森氏症(SLL)的中后期测试,以及对卵泡帕金森氏症(FL)和楔形区帕金森氏症(MZL)的早期研究。BeiGene正试图将zanubrutinib定位为AbbVie /强生公司的BTK抑制剂Imbruvica(ibrutinib)的竞争对手,该药已被批复用作疗法多种肠道病症,有数CLL,MCL和WM。去年在香港证券交易所主板的 BeiGene 公司表示,该药物在打滚和选择性方面具备同类型最佳水平,并且具备较低的造成了脱靶效应的倾向。除了zanubrutinib之外,BeiGene还开发了PD-1抑制剂tislelizumab,已经在国内申请批复用作疗法当今帕金森氏症帕金森氏症,以及pamiparib,一种PARP 1/2抑制剂用作疗法卵巢癌。独有出处:_news/beigene_gets_speedy_us_review_for_lymphoma_drug_zanubrutinib_1298716本文系下莱茵医学(MedSci)原创程式码整理,刊载需许可权!
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